福鼎执业药师“挂证”大清理开始了。

打编

福鼎市市场监督管理局

关于开展

执业药师“挂证”问题治理的实施方案

鼎市监药化械〔2017〕168号

各市场监督管理所，各相关股室、食药检查大队：

根据《福建省食品药品监督管理局办公室关于做好治理执业药师“挂证”有关工作的通知》（闽食药监办药通函〔2017〕208号）精神，我局领导高度重视，结合我市实际，组织召开专题会议研究部署，现制定实施方案公布如下。

                               
登录/注册后可看大图

宣传动员阶段

（2017年12月8日起至12月31日）

主要任务是：通过医药行业协会、QQ群、微信群、辖区所综合日常监管等方式方法，按照国家总局对治理执业药师“挂证”的工作要求，广泛开展宣传、教育、动员，指导全市药品经营主体提高思想认识，强化责任意识，并积极主动响应，对自身行为开展自查自纠。主要内容如下：

❶ 成立工作领导小组。我局成立执业药师“挂证”专项治理工作领导小组，局长朱国旭任工作领导小组组长，副局长林鼎华、施捍阳任领导小组副组长，各所及局办公室、药化械股、法规股、注册审批股、食药检查大队负责人等任领导小组成员。领导小组下设办公室、案件查办组、证件办理组、后勤保障组等。领导小组办公室挂靠局药化械股，负责方案拟定、日常指导、总结汇总工作；案件查办组，主要以各所为主开展日常检查、核查、案件查办等工作，食药检查大队、法规股指导配合各所办理相关案件；证件办理组，主要以注册审批股为主，负责做好治理过程中相关证件的办理、注销等工作；后勤保障组，以局办公室为主，负责日常工作开展过程中的后勤保障以及相关公开公示工作。各所、股室以及大队在执业药师“挂证”专项治理工作中要充分发挥主体和职能作用相互配合、密切协作，认真稳妥开展好。

❷ 局药化械股要及时开展国家总局的政策和精神的宣传，以通过行业协会等多种方式，进行广泛宣传动员，明确相关治理时间节点和工作要求，同时指导、督促市医药行业协会要做好行业内部自律和自查自纠工作；

❸ 各所结合日常监管，一要加强对国家政策的宣传和指导力度，做好动员；二要加强对执业药师日常在岗履职的监管力度，并做好检查记录；三要积极收集相关药品经营企业执业药师资格证、注册证、医社保缴纳信息等资料；

❹ 在全市范围内制作“消费警示”牌，内容包括：请凭执业医师处方购买处方药；药店需经执业药师审核处方并签章后销售处方药；购买药品请索取销售小票。

                               
登录/注册后可看大图

查证核实阶段

（2018年1月1日至6月30日）

主要任务是：各所结合日常执业药师监管情况以及企业提交的执业药师相关资料开展查证核实，主要内容如下：

❶ 各所要充分利用日常执业药师在岗履职的监管情况、企业提交的执业药师资格证、注册证、医社保缴纳信息、非本地执业药师的居住证明等资料信息，进行全面的核实、排查，并分析汇总，将汇总情况报局“挂证”专项治理工作领导小组办公室（局药化械股）。

❷ 局药化械股及时对各所报送的涉嫌“挂证”行为的人员进一步开展查证核实，必要的时候，我局以发函等形式开展外围协查，并将相关核实情况交由各市场监管所，各所要将相关证据材料做实，按照案件办理的要求形成证据链，并对相关违法违规经营企业依法进行处置。

❸ 在核实阶段，相关药品经营单位应在广泛宣传教育，确实形成提高治理“挂证”行为的思想认识基础上，允许“挂证”行为进行自我纠正，即主动到原注册窗口办理执业药师注册证注销，同时，药品经营企业进行注销或变更等相关手续。

                               
登录/注册后可看大图

集中清理阶段

（2018年7月1日至9月30日）

主要任务是：对前阶段查证核实存在执业药师“挂证”行为的药品经营企业，开展集中清理。主要内容如下：

❶ 各所要对各自辖区内经核查属实并依法处置后仍然存在执业药师“挂证”行为的企业进行立案查处；

❷ 食药检查大队、法规股要加强对各所办理的药品经营单位存在执业药师“挂证”行为的案件进行指导、配合；

❸ 各所查办案件的情况，要在案件办结后5个工作日内报告局药化械股，内容包括：现场检查笔录及图片、案件调查终结报告、行政处罚决定书；

❹ 局药化械股要将案件查办情况汇总，提交局办公室将相关情况在政府门户网站进行公示，同时上报宁德市食品药品监督管理局。

                               
登录/注册后可看大图

总结巩固阶段

（2018年10月1日至11月30日）

主要任务是：总结专项治理行动过程中的好经验、好做法，分析工作中存在的问题和不足。同时，形成长效机制。各所在2018年11月20日前形成书面总结发送局药化械股，总结内容包括：主要做法、主要成效、企业主动履行情况、各所案件查办情况等内容，局药化械股汇总后，上报宁德市食品药品监督管理局。

                               
登录/注册后可看大图

工作要求

❶ 强化认识，提高意识。治理执业药师“挂证”行为是国家促进药品经营企业依法依规经营、提升安全合理用药和保障群众用药安全有效的重要举措，并纳入监管工作重点。各所、队、股室要高度重视，精心组织，主动作为，强化责任，加强培训，狠抓落实，切实把该项工作落实到位。

❷ 措施得力，有效推进。各所、队、股室要加强日常监管、随机监管、跟踪检查、专项检查、飞行检查、重点检查等工作的管理，把治理“挂证”与药品突出问题整治、风险隐患排查、专项整治等工作结合起来；把治理“挂证”工作与药品信用分级管理、药品风险分级管理、诚信企业创建等结合起来，明确分工，责任到人，确保治理“挂证”工作依法、有序、有效推进。

❸ 注重联合，强化廉政。各所、队、股室要注重工作开展过程中的联合行动，各单位依据本方案的职责分工要求，做好相关资料的收集、分析、核查、案件指导、信息公开等工作。在开展治理“挂证”行动中，各部门要严格按照廉洁自律、廉洁行政等法律法规的要求，注重自身廉洁建设，切实维护好监管部门的良好形象。

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

                               
登录/注册后可看大图

福鼎市市场监督管理局

2017年12月28日